Stručno savjetodavno tijelo za imunizaciju Federalnog ministarstva zdravstva (SST za imunizaciju) preporučuje nastavak imunizacije protiv tuberkuloze BCG cjepivom u Federaciji Bosne i Hercegovine, sukladno važećem programu imunizacije, nakon razmatranja dostupnih podataka i procjene sigurnosti cjepiva.
Preporuka je uslijedila nakon što je u listopadu ove godine privremeno obustavljena distribucija i preporučen prekid primjene BCG cjepiva kao mjera opreza, nakon što je Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obustavila distribuciju i primjenu svih serija ovog cjepiva zbog sumnje u neispravnost kvalitete, povezane s četiri prijave slučajeva osteomijelitisa.
U međuvremenu su razmotreni podatci nadležnih regulatornih tijela, Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), proizvođača te podatci o primjeni cjepiva u Federaciji BiH. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) potvrdila je da su sve uvezene serije bile podvrgnute posebnoj kontroli kvalitete, pri čemu je utvrđeno da zadovoljavaju propisane zahtjeve. Također, na teritoriju Bosne i Hercegovine od 2020. godine nisu prijavljene sumnje na neželjene reakcije na ovo BCG cjepivo.
Prema dostupnim informacijama SZO-a, ovaj proizvod koristilo je 12 država članica Europske regije SZO-a tijekom 2024. i 2025. godine, a dosadašnji dokazi ne ukazuju na široko rasprostranjen problem sigurnosti proizvoda. SZO preporučuje nastavak cijepljenja serijama koje nisu obuhvaćene aktualnom istragom.
SST za imunizaciju ističe da procjena odnosa koristi i rizika ostaje povoljna za BCG cijepljenje, čija je osnovna svrha zaštita djece od najtežih oblika tuberkuloze, posebno tuberkuloznog meningitisa i milijarne tuberkuloze. Ozbiljne nuspojave nakon BCG cijepljenja vrlo su rijetke, dok komplikacije tuberkuloze kod djece mogu imati teške i trajne posljedice.
U Federaciji BiH je tijekom 2025. godine zabilježen 261 slučaj tuberkuloze, dok je obuhvat BCG cijepljenjem iznosio 93 posto. Od 2019. godine do rujna 2026. primijenjeno je gotovo 125.000 doza BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd.
SST za imunizaciju preporučuje da se roditelji prije cijepljenja upoznaju s koristima i mogućim rizicima BCG cjepiva, uključujući informacije o rijetkim ozbiljnim nuspojavama, simptomima na koje trebaju obratiti pozornost i načinu postupanja u slučaju njihove pojave. Istodobno, zdravstvene ustanove trebaju nastaviti provoditi aktivan nadzor nad neželjenim reakcijama nakon imunizacije.
Propušteno BCG cijepljenje može se nadoknaditi sukladno važećem programu imunizacije.
BCG cijepljenje novorođenčadi ostaje važna mjera zaštite od najtežih oblika tuberkuloze. Pravovremeno informiranje roditelja, transparentna komunikacija i kontinuiran nadzor nad sigurnošću cjepiva ključni su za očuvanje povjerenja javnosti i uspješno provođenje programa imunizacije.